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我国药品专利现状的分析

2015-12-29 16:23 字体:   打印 收藏 

[摘要]文章以药品专利的研究现状为出发点,旨在通过研究药品专利现状以提高国家及学者对其的重视程度,文章通过国内外药品专利文献量的对比、以及国内相关基金支持、相关机构和知识点的浅析,为药品专利的发展提供情报参考。
[关键词]药品专利;研究;情报


专利是受法律规范保护的发明创造,它是指一项发明创造向国家审批机关提出专利申请,经依法审查合格后向专利申请人授予的在规定时间内对该项发明创造享有的专有权。专利是世界上最大的技术信息资源,据实证分析,专利包含世界科学技术信息的90%~95%[1],药品专利,是就药物申请的专利,包括药物产品专利、药物制备工艺专利、药物用途专利等不同的类型。当前,我国药品专利申请的质量问题主要体现在公开充分和创造性两个方面。这是由我国的药物研发水平和专利代理水平两方面的因素决定的。
专利情报分析多以文献计量学为基础,通过数据库对专利相关文献的各种信息进行加工、整理。结合统计学方法进行深度分析,形成具有决策价值的情报[2]。目前,专利情报分析法已经应用到很多领域,如技术遇见分析[3]、企业技术创新分析[4]等。本文通过文献计量学的分析方法,结合文献内容,以可视化的方式客观呈现我国关于药品专利的发展现状。
1  材料与方法
相关文献统计以超星百链中的数据为主,以1986年至今的数据为文献源(文献收录受时滞原因的影响,对当年出版的文献收录不完整)统计方法:2015年11月20日,登陆超星百链以期刊作为数据来源,以药品专利为检索词进行检索,得到3593条相关文献(外文28620篇),再利用文献计量学方法,对论文年代分布、基金论文情况、相关知识点、研究机构、进行统计分析。
2  结果
2.1统计论文的年代分布
超星百链收录的关于药品专利的文献发展趋势如图1所示,1986-2005年以来文献数量稳定在100以内,2006年至今关于药品专利的文献量逐年增加,2010年达到344篇。这表明关于药品专利的研究在逐步引起相关专家和学者的关注,但并未得到足够重视,与国外相比,仅相当于国外文献量的10%左右。
图1 1986-2015年超星百链收录的中外药品专利文献量
 
 
2.2基金论文统计
关于药品专利研究的文献中基金赞助的文章共93篇,只占文献总数的2.6%,以省市和国家社会科学基金为主,表明药品专利的研究还没有得到重视与支持,希望国家、教育部及省市各级部门加大对相关研究的扶持,从而吸引众多学者加入到这一领域的研究中,这对提高我国药品行业的竞争力与药品研发的先进技术的保护起到良好的促进作用。
图2 1986-2015年基金论文统计
 
 
2.3相关知识点分析
通过对药品专利相关知识点的分析,可以客观清楚的看出药品专利研究的任务及对其研究较好的组织。由图3可直观看出对药品专利研究的领头羊是美国。同时也可以清楚的看到药品专利的研究不单在药品上要进行细致的分类,也需要在专利的领域进行分类研究,这样才能更好的剖析药品专利的内部含义,才能真正的对我国的药品研发起到保护作用。
图3相关知识点统计
 
 
2.4相关机构分析
通过对药品专利相关机构的分析,可以客观清楚的看出我国药品专利研究的主要承担者。由图4可直观看出对药品专利研究的承担者是国内药学专业领先的大学院校。同时一些中科院及杂志社也参与到了药品专利的研究当中。
图4 相关机构统计
  
3  讨论
《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施,开始对药品领域的方法发明给予专利保护,紧接着又出台《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》、《中药品种保护条例》和《药品行政保护条例》, 实践证明,以上法律及法规的实施,都在一定程度上对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。通过对药品专利的文献进行统计分析,得到一下结论:
(1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊物质,它具有社会公共性、作用两重性、质量单一性、鉴定专业性、适用局限性等特点,因此国家对其严控。通过文献量的统计可以看出关于药品专利相关的研究在逐年增加,2010年达到峰值,但也仅有344篇,与国外相比紧占10%左右,这表明国家及学者对药品专利的重视不够,没有将自我研究成果及时进行保护的意识。同时从一个侧面反应了国内药品研发的现状,仍然是靠着仿制为主,没有自我品牌。从基金统计上看,国内论文仅有2.5%文献受到基金支持,可以说国家及省市各部门对于药品专利根本没有很高的重视。期望通过国家和学者的不断技术累积,在未来的药品研发市场上占有一席之地。
(2)通过相关知识点的浅析,可以看到药品专利就是研究如何保护药品的知识产权问题,但是也可以清楚的看出问题的复杂性,首先,药品大致分为中药和西药,而对于它们保护的侧重点又有不同。其次,对于专利而言又可以在申过程中在不同环节甚至在不同国家又有着不同的政策法规,因此学者首先分析出药品的技术重点,结合所在专利申请国的国情主动采取一定的专利战略,保护自己的科研成果最终上市成功。从相关机构关系图,可以看到承担药品专利的研究主要是药学相关的大学院校,可见高校对药品研发与保护至关重要,作为高校工作者,更应该时刻关注药品专利的发展趋势,为学校的科研工作者提供一定的数据信息,使他们可以更好更早的完成科研攻关的工作。
4  结束语
现阶段国内新药研发热情高涨,人员众多,需求紧迫,市场广阔加上政府的重视,可以说是机遇频生,但现状并不乐观。存在着新药难找,仿药难仿,资金与技术不完全对接等一系列问题。通过对1986-2015年20年关于药品专利相关文献量,基金支持,相关知识点及机构的统计,虽然相关研究范围与深度不够,但仍然能清晰的看出关于药品专利的研究在逐年增加,只要相关的工作者积极投身到药品专利的研究中必然会赶上发达国家的水平。
 
参考文献
[1]郭春玲.香港专利制度及网上检索[J].图书馆学刊,20ll(11):39-40.
[2]方曙,张娴,肖国华.专利情报分析方法及应用研究[J]图书情报知识,2007,(7):64-69.
[3]谢学军.面向技术预见的专利情报分析方法研究[J].情报科学,2009,27(1):132-136.
[4]王燕玲.基于专利分析的行业技术创新研究:分析框架叨.科学研究,2009,27(4):622-628.
 
作者简介:张兵(1985,12-),女,馆员,硕士研究生,沈阳药科大学图书馆,
地址:辽宁沈阳沈河区文化路103号,邮箱:zhangbing04202425@163.com,电话:13352455107
通讯作者:毕玉侠,email:byuxia@163.com
课题名称:医药信息咨询服务系统,编号:2013216033

 

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